Nuestro Cliente en Dispositivos Médicos requiere:

Ing. de Calidad II
Alajuela | Presencial | Temporal 12 meses

Ubicación:
Alajuela

Empresa:
Cliente de Xpandia 

Acerca de Xpandia:
Xpandia es una empresa líder en soluciones de ingeniería, dedicada a brindar servicios de alta calidad en el sector de dispositivos médicos. Nos enorgullecemos de nuestra cultura de innovación y compromiso con la excelencia, buscando continuamente mejorar y expandir nuestro impacto en la industria.


Resumen de la Posición:

El Ingeniero de Sistemas de Calidad es responsable de contribuir, apoyar y mantener el Sistema de Calidad dentro de los requisitos de las Regulaciones del Sistema de Calidad de la FDA (QSR) y la ISO 13485. Esta posición ayuda a asegurar el cumplimiento del sitio mediante la realización de evaluaciones del sistema de calidad e informando los resultados a la gerencia.
  
Responsabilidades Clave:
Desarrollo y mantenimiento de programas de calidad, sistemas, procesos y procedimientos para asegurar el cumplimiento de los estándares internos y regulatorios.
Gestión de métricas de calidad (mensuales y trimestrales), análisis de tendencias, impulsar mejoras continuas y generar informes relacionados con el rendimiento del Sistema de Calidad.
Soporte y administración del programa CAPA/IA, manteniendo estrategias, sistemas y herramientas para una eficaz acción correctiva y preventiva.
Coordinación y liderazgo de auditorías del Sistema de Calidad internas, externas y de proveedores.
Participación en equipos multifuncionales para ejecutar iniciativas del Sistema de Calidad.

Requisitos:
- Profesional en Ingeniería o áreas afines con nivel de inglés C1.
- Título de Bachiller en disciplina técnica relevante, se prefiere título avanzado.
- Mínimo dos (2) años de experiencia directamente relacionada en Sistemas de Calidad en la industria de dispositivos médicos.
- Conocimiento en el proceso de sumisión de la FDA, requisitos de ISO y QSR.
- Habilidades de comunicación fuertes, tanto verbales como escritas, en español e inglés avanzado.
- Conocimiento práctico de procesos del sistema de calidad y auditorías.
- Capacidad para trabajar de manera independiente y en colaboración con equipos multifuncionales.

Condiciones de Trabajo:
El puesto requiere la capacidad de trabajar bajo presión, cumplir con plazos e interactuar eficazmente a todos los niveles de la organización. 

Igualdad de Oportunidades:
Xpandia se compromete a crear un ambiente de trabajo inclusivo y diverso, donde cada empleado tiene la oportunidad de sobresalir sin distinción de raza, género, orientación sexual, nacionalidad, discapacidad o edad.

Cómo Aplicar:
Envía tu CV, títulos y certificaciones en formato PDF a jobs@xpandia.net.
Incluye detalles relevantes de tu experiencia profesional y educación, así como habilidades o certificaciones pertinentes.
Si posees un perfil de LinkedIn o portafolio online, agrégalo a tu aplicación.



Agradecemos tu interés en ser parte de Xpandia. Todos los postulantes serán considerados, y aquellos seleccionados para entrevistas serán contactados directamente.

¡Esperamos tu aplicación y unirte a nuestro equipo!